Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - rytonawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rytonawir jest wskazany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w leczeniu pacjentów zakażonych hiv-1 (dorosłych i dzieci w wieku dwóch lat i starszych).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, кобицистат - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta jest wskazana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności 1 (hiv 1) u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych. Генотипическое test należy kierować się przy użyciu rezolsta.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie iu mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. u kobiet po menopauzie prolia znacznie zmniejsza ryzyko złamań kręgów, złamań kręgów i bioder. leczenie utraty masy kostnej, związane z ablacji hormonalnej u mężczyzn z rakiem prostaty jest zwiększone ryzyko złamań. u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego otrzymujących hormonalną ablację preparat prolia znacznie zmniejsza ryzyko złamań kręgów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ranelinian strontu - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie ciężkiej osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i bioder. leczenie ciężkiej osteoporozy u dorosłych mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. rozwiązanie wyznaczyć ranelat strontu powinno być oparte na ocenie ogólnego ryzyka indywidualnego pacjenta .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ranelinian strontu - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie ciężkiej osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i bioder. leczenie ciężkiej osteoporozy u dorosłych mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. rozwiązanie wyznaczyć ranelat strontu powinno być oparte na ocenie ogólnego ryzyka indywidualnego pacjenta .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - sól sodowa nusinersen - zanik mięśni, kręgosłup - inne leki na układ nerwowy - spinraza jest wskazany w leczeniu 5-rdzeniowego zaniku mięśni.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - 400 i 800 mgdarunavir krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . krka darunavir 400 mg i 800 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce, schematy w leczeniu zakażenia hiv-1 u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 40 kg masy ciała, które:terapii antyretrowirusowej (art)-szczyt naiwności (patrz punkt 4. art-doświadczeni bez oporu darunavir związanych mutacji (brt-ram) i które w osoczu rna hiv-1 < 100 000 kopii/ml i cd4+ komórki ≥ 100 komórek x 106/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. darunavir 600 mg krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir 600 mg krka tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce schematów (patrz punkt 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. Генотипического lub фенотипического testów (jeśli jest dostępny) i historia leczenia należy użyć darunavir.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - 400 mg i 800 mg, tabletki powlekane tabletsdarunavir krka d. , wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir krka d. w połączeniu z systemem кобицистат podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1) zakażenia u dorosłych pacjentów (patrz punkt 4. darunavir krka d. 400 mg i 800 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce, schematy w leczeniu zakażenia hiv-1 u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 40 kg masy ciała, które są:terapii antyretrowirusowej (art)-szczyt naiwności (patrz punkt 4. art-doświadczeni bez oporu darunavir związanych mutacji (brt-ram) i które w osoczu rna hiv-1 < 100 000 kopii/ml i cd4+ komórki ≥ 100 komórek x 106/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. powlekane 600 mg tabletsdarunavir krka d. , wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir krka d. 600 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce schematów (patrz punkt 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. Генотипического lub фенотипического testów (jeśli jest dostępny) i historia leczenia należy użyć darunavir.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza jest wskazana w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (hiv-1) u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.